Nova vacina contra o Cancro do Colo do Útero com parecer positivo na Autoridade Europeia
O Comité Europeu da Agência para os Medicamentos de Uso Humano (CHMP) deu parecer positivo sobre uma nova vacina para prevenir o cancro do colo do útero, que deverá estar disponível no mercado português no último trimestre do ano. 
A previsão foi feita pela empresa GlaxoSmithKline, cujos testes clínicos da nova vacina têm mostrado uma protecção até cinco anos e meio após a vacinação contra lesões pré-malignas e cancro do colo do útero relacionado com o Papilomavírus Humano (HPV).
Em declarações à Agência Lusa, Marta Mello Breyner, do laboratório farmacêutico, explicou que a mais-valia da vacina Cervarix relaciona-se com a inclusão de um adjuvante, que é uma substância que provoca uma resposta maior e mais rápida do sistema imunitário.
Quanto a preços, a empresa procederá a várias análises internas e até Setembro irá definir uma posição definitiva.
O parecer favorável do CHMP baseou-se em estudos científicos com mais de 30 000 mulheres, entre os 10 e os 25 anos.
O estudo incluiu ainda dados sobre a eficácia em casos com cancro do colo do útero, o qual demonstrou que a vacina Cervarix "além de eficaz tem um perfil de eficácia excelente na tolerabilidade por parte dos participantes".
Depois da aprovação, a empresa irá pedir um código local à Autoridade Nacional do Medicamento (INFARMED) e depois um pedido de preço.
O Cervarix será agora sujeito à aprovação da "European Commission and Marketing Authorisation" e estará disponível nos próximos meses a nível europeu, incluindo em Portugal.
A nova vacina está disponível na Austrália tendo como indicação terapêutica a prevenção de lesões causadas pelo HPV tipo 16 e 18 e para mulheres entre os 10 e os 45 anos.
Até ao momento, em Portugal apenas existia uma vacina com o nome comercial Gardasil, à venda nas farmácias a um custo de 160 euros por cada uma das três doses necessárias (um total de 480 euros).
Portugal tem a mais alta incidência da Europa deste cancro, cuja principal causa é o vírus HPV, registando 900 novos casos por ano e mais de 300 casos mortais.
Em Abril, o Partido Socialista português rejeitou recomendar ao Governo a inclusão da vacina contra o cancro do colo do útero no Programa Nacional de Vacinação (PNV), proposta pelo partido Os Verdes, argumentando que "falta ainda muita informação científica".
Em Portugal verifica-se a maior incidência de cancro do colo do útero entre os restantes países da União Europeia, cerca de 17 casos por cada 100 mil habitantes, com 958 novos casos por ano.
Anualmente morrem 378 mulheres em Portugal com este tipo de cancro.
A previsão foi feita pela empresa GlaxoSmithKline, cujos testes clínicos da nova vacina têm mostrado uma protecção até cinco anos e meio após a vacinação contra lesões pré-malignas e cancro do colo do útero relacionado com o Papilomavírus Humano (HPV).
Em declarações à Agência Lusa, Marta Mello Breyner, do laboratório farmacêutico, explicou que a mais-valia da vacina Cervarix relaciona-se com a inclusão de um adjuvante, que é uma substância que provoca uma resposta maior e mais rápida do sistema imunitário.
Quanto a preços, a empresa procederá a várias análises internas e até Setembro irá definir uma posição definitiva.
O parecer favorável do CHMP baseou-se em estudos científicos com mais de 30 000 mulheres, entre os 10 e os 25 anos.
O estudo incluiu ainda dados sobre a eficácia em casos com cancro do colo do útero, o qual demonstrou que a vacina Cervarix "além de eficaz tem um perfil de eficácia excelente na tolerabilidade por parte dos participantes".
Depois da aprovação, a empresa irá pedir um código local à Autoridade Nacional do Medicamento (INFARMED) e depois um pedido de preço.
O Cervarix será agora sujeito à aprovação da "European Commission and Marketing Authorisation" e estará disponível nos próximos meses a nível europeu, incluindo em Portugal.
A nova vacina está disponível na Austrália tendo como indicação terapêutica a prevenção de lesões causadas pelo HPV tipo 16 e 18 e para mulheres entre os 10 e os 45 anos.
Até ao momento, em Portugal apenas existia uma vacina com o nome comercial Gardasil, à venda nas farmácias a um custo de 160 euros por cada uma das três doses necessárias (um total de 480 euros).
Portugal tem a mais alta incidência da Europa deste cancro, cuja principal causa é o vírus HPV, registando 900 novos casos por ano e mais de 300 casos mortais.
Em Abril, o Partido Socialista português rejeitou recomendar ao Governo a inclusão da vacina contra o cancro do colo do útero no Programa Nacional de Vacinação (PNV), proposta pelo partido Os Verdes, argumentando que "falta ainda muita informação científica".
Em Portugal verifica-se a maior incidência de cancro do colo do útero entre os restantes países da União Europeia, cerca de 17 casos por cada 100 mil habitantes, com 958 novos casos por ano.
Anualmente morrem 378 mulheres em Portugal com este tipo de cancro.
+ Informações:
Fonte: www.da.online.pt
Data: 2007-07-26 10:43:48
Visualizações: 559
Data: 2007-07-26 10:43:48
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